Dieser zweitägige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.
Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.
Veranstaltungsdatum
25. und 26. April 2017 | 9.00 bis 16.30 Uhr
Veranstaltungsort
P.E.G. - DIE AKADEMIE
Kreillerstraße 24
81673 München
Themen
• Definitionen und Begriffsbestimmungen
• Regulatorische Vorgaben
• Ethische Belange
• Studienvorbereitung, Studienplanung
• Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
• Studiendurchführung
• Studienfinanzierung
• Qualitätssicherung
• Biometrie und Datenmanagement
• Haftung und Probandenversicherung
• Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
• Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation
Weitere Informationen und Anmeldung
